विवरण
कैग्रिलिनटाइड पाउडरएस्टरीफिकेशन और अनुक्रम इंजीनियरिंग के माध्यम से अनुकूलित एक लंबे समय तक काम करने वाला मानव एमाइलिन एनालॉग है, जो एगोनिस्ट के एमाइलिन {{1}कैल्सीटोनिन रिसेप्टर परिवार से संबंधित है। इसकी प्रमुख विशेषता यह है कि साप्ताहिक खुराक इसके सक्रिय संकेत को बनाए रखती है, जो इसे तृप्ति पथ, गैस्ट्रिक थकावट विनियमन और ग्लूकागन विनियमन पर ध्यान केंद्रित करने वाले यंत्रवत और फार्माकोडायनामिक अध्ययनों के लिए उपयुक्त बनाती है।
शानक्सी मेडिब्रिज द्वारा प्रदान किया गया कैग्रिलिंटाइड एक शोध -ग्रेड (आरयूओ) लियोफिलाइज्ड पाउडर है। गुणवत्ता नियंत्रण में पहचान, शुद्धता, अशुद्धियाँ और अवशेष, नमक का रूप और सामग्री जैसे प्रमुख संकेतक शामिल होते हैं। सेलुलर और पशु फार्माकोडायनामिक प्रयोगों की जरूरतों को पूरा करने के लिए कम एंडोटॉक्सिन/समर्पित बफर सिस्टम और अनुकूलित लेबल संस्करण उपलब्ध हैं।
सीओए
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वस्तु |
मानक |
परिणाम |
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पवित्रता |
98% से अधिक या उसके बराबर |
99.85% |
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पेप्टाइड परख |
80% से अधिक या उसके बराबर |
92.66% |
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मास स्पेक्ट्रम |
4409 |
4409 |
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घुलनशीलता |
पानी में घुलनशील |
अनुपालन |
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समाधान की स्पष्टता और रंग |
साफ़ और रंगहीन |
अनुपालन |
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सोडियम लवण |
<5.0% |
1.33% |
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पानी |
7.0% से कम या उसके बराबर |
2.58% |
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अवशिष्ट विलायक: मेथनॉल |
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0.3% से कम या उसके बराबर |
0.0054% |
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isopropanol |
0.5% से कम या उसके बराबर |
N.D. |
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acetonitrile |
0.041% से कम या उसके बराबर |
0.039% |
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मिथाइलीन क्लोराइड |
0.06% से कम या उसके बराबर |
0.019% |
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एन,एन-डाइमिथाइलफॉर्मामाइड |
0.088% से कम या उसके बराबर |
0.051% |
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ट्राइएथिलैमाइन |
0.032% से कम या उसके बराबर |
N.D. |
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टर्ट-ब्यूटाइल मिथाइल ईथर |
0.5% से कम या उसके बराबर |
0.232% |
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अन्तर्जीवविष |
0.5 ईयू/मिलीग्राम से कम या उसके बराबर |
अनुपालन |
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माइक्रोबियल सीमा |
कुल एरोबिक बैक्टीरिया<100 CFU/g कुल खमीर और फफूंदी<50 CFU/g |
<50 CFU/g <10 CFU/g |
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भंडारण |
अंधेरी और ठंडी सूखी जगह पर रखें (-20 से 8 डिग्री) |
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निष्कर्ष |
बैच IN-HOUSE मानक के अनुरूप है |
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विशिष्टताएँ (केवल अनुसंधान उपयोग के लिए)
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रूप |
नमूना आदेश |
विनिर्देश |
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कच्चा पाउडर |
1 g |
शुद्धता एनएलटी 99.85% है |
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शीशियों |
10 शीशियाँ |
3 मि.ली./5 मि.ली./7 मि.ली./15 मि.ली. शीशियाँ आदि। |
अनुसंधान दिशा (केवल अकादमिक आदान-प्रदान के लिए, बिना किसी चिकित्सीय उपयोग के।)
कैग्रिलिनटाइड के लिए उपयुक्त अनुसंधान दिशा-निर्देश
शोध CTR+RAMP1/2/3 कॉम्प्लेक्स के उपप्रकार अंतर पर केंद्रित है। पक्षपातपूर्ण एगोनिज्म की उपस्थिति का आकलन करते हुए, Emax/EC50 और गतिज (चालू/बंद{{8%) दर) अंतरों की तुलना करने के लिए HEK293/CHO सेल लाइनों को स्थिर रूप से व्यक्त करने के लिए cAMP, -अरेस्टिन, और ERK समय वक्रों का प्रदर्शन किया जा सकता है।
लिगैंड बाइंडिंग और रिसेप्टर एंडोसाइटोसिस के बीच संबंध पर ध्यान केंद्रित करना: BRET/NanoBiT या TR - FRET बाइंडिंग कैनेटीक्स को कन्फोकल इंटरनलाइजेशन प्रक्षेपवक्र के साथ जोड़कर प्रभाव दृढ़ता और डिसेन्सिटाइजेशन को समझाने में मदद मिल सकती है।
मुख्य तकनीकी बिंदु: कम सोखने वाली उपभोग्य वस्तुएं; पेप्टाइड सोखना कम करने के लिए 0.1% बीएसए या समकक्ष वाहक; जमने के चक्र से बचने के लिए एलिकोटिंग और क्रायोप्रिजर्वेशन; रिसेप्टर विशिष्ट प्रभावों के विभेदन को सुविधाजनक बनाने के लिए नियंत्रण समूहों में पारिवारिक पेप्टाइड्स और निष्क्रिय उत्परिवर्ती पेप्टाइड्स दोनों शामिल होने चाहिए।
जीआई गतिशीलता और भोजनोपरांत हार्मोन
पशु मॉडल में, गैस्ट्रिक खाली करने का आकलन एसिटामिनोफेन (एपीएपी) विधि का उपयोग करके किया जा सकता है। भोजन के बाद रक्त ग्लूकोज, ग्लूकागन और इंसुलिन घटता के साथ मिलकर, "विलंबित गैस्ट्रिक खाली करने{{1} से भोजन के बाद रक्त ग्लूकोज के उतार-चढ़ाव में कमी" की एक साक्ष्य श्रृंखला स्थापित की जा सकती है।
इन विट्रो में, आंत-मस्तिष्क प्रतिक्रिया वृद्धि के अस्तित्व को सत्यापित करने के लिए आंतों के टुकड़े या ऑर्गेनोइड का उपयोग करके आंतों के हार्मोन (जीएलपी - 1, पीवाईवाई) रिलीज के अप्रत्यक्ष प्रभाव को देखा जा सकता है।
ध्यान दें कि मजबूत क्षारीय/उच्च कार्बनिक विलायक प्रणालियाँ पेप्टाइड स्थिरता को प्रभावित कर सकती हैं; गतिज प्रयोगों को 4.5-6.5 पीएच वाले बफर सिस्टम में आयोजित करने की सिफारिश की जाती है।
मोटापा मॉडल और फार्माकोडायनामिक्स
DIO चूहे/चूहे मूल मॉडल हैं:कैग्रिलिनटाइड पाउडरप्रशासन को कई हफ्तों तक दोहराया जाता है, शरीर के वजन, शरीर में वसा द्रव्यमान (इकोएमआरआई/डीएक्सए), और भोजन पैटर्न की निगरानी की जाती है, और ऊर्जा व्यय और श्वसन भागफल (आरईआर) का मूल्यांकन चयापचय पिंजरों का उपयोग करके किया जाता है।
युग्मित आहार नियंत्रण का उपयोग करने से "दबा हुआ आहार" और "बढ़े हुए ऊर्जा व्यय" के योगदान को अलग किया जा सकता है; इसे ओजीटीटी/आईटीटी या हाइपरइंसुलिन{{0}यूग्लाइसेमिक क्लैंप के साथ मिलाने से ग्लूकोज चयापचय निष्कर्षों की प्रेरकता बढ़ जाती है।
औषधीय एनोरेक्सिया और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बीच अंतर करने के लिए व्यवहारिक सहिष्णुता संकेतक (जैसे माउस लिथोट्रिप्सी/काओलिन अंतर्ग्रहण और वातानुकूलित स्वाद घृणा) जोड़ने की सिफारिश की जाती है।
संयोजन थेरेपी और सिनर्जी
जीएलपी-1/जीआईपी/जीएलपी-1+जीआईपी पेप्टाइड्स, एसजीएलटी2 अवरोधक, या ग्लूकागन रिसेप्टर मॉड्यूलेटर के साथ संयोजन चिकित्सा भोजन सेवन नियंत्रण, भोजन के बाद रक्त ग्लूकोज और लिपिड चयापचय सहित विभिन्न आयामों में पूरक प्रभाव पैदा कर सकती है।
सहक्रियात्मक गुणों का आकलन करने के लिए खुराक मैट्रिक्स और समकक्ष समन्वय प्रणाली (ब्लिस/लोवे/एचएसए) डिजाइन करना; प्रभावकारिता और सहनशीलता को संतुलित करने के लिए अनुमापन दरों को नियंत्रित करना और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल असुविधा की शुरुआत और राहत के समय को रिकॉर्ड करना।
मुख्य विश्लेषणात्मक बिंदु: क्या पठारी चरण में देरी हो रही है, क्या रिबाउंड कम हो गया है, और दवा बंद करने के बाद वजन नियंत्रण में है।
हेपेटिक लिपिड चयापचय और एनएएफएलडी/एनएएसएच
डब्ल्यूडी+फ्रुक्टोज या एमसीडी मॉडल में, हमने हेपेटिक लिपिड जमाव और सूजन फाइब्रोसिस मार्कर (लिवर टीजी, एच एंड ई/ऑयल रेड ओ, एनएएस स्कोर, सिरियस रेड) देखा, जो मार्ग परिवर्तन को स्पष्ट करने के लिए ट्रांसक्रिप्टोमिक्स/लिपोमिक्स विश्लेषण के साथ संयुक्त है।
इसके साथ ही, हमने "वजन घटाने{{1}लिपिड चयापचय रीमॉडलिंग-बढ़ी हुई सूजन" की एक कारण श्रृंखला बनाने के लिए रक्त लिपिड (टीजी, वीएलडीएल, गैर-एस्टरीकृत फैटी एसिड) और सूजन मार्करों (सीआरपी/साइटोकिन्स) की निगरानी की।
हेपेटिक इंसुलिन संवेदनशीलता (ग्लूकोज उत्पादन अवरोध) को अंतिम बिंदु के रूप में शामिल करने से साधारण वजन घटाने के प्रभावों और यकृत के विशिष्ट प्रभावों के बीच अंतर करने में मदद मिलती है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
प्रश्न: यदि विघटन असफल हो तो कुछ सुरक्षित प्रक्रियाएँ क्या हैं?
ए: कंडेनसेट और पाउडर के बीच सीधे संपर्क से बचने के लिए, लियोफिलाइज्ड पाउडर को कमरे के तापमान पर 5-10 मिनट तक गर्म होने दें।
थोड़ी मात्रा में अम्लीय पानी (उदाहरण के लिए, 2 मिमी एचसीएल या 0.1% ग्लेशियल एसिटिक एसिड) के साथ घोलें, मात्रा पाउडर को गीला करने के लिए पर्याप्त होनी चाहिए।
प्रश्न: अनुशंसित विलायक और पीएच रेंज?
उत्तर: इसे लंबी अवधि के भंडारण और 4.5-6.5 पीएच (उदाहरण के लिए, एसीटेट/साइट्रेट सिस्टम) वाले बफर सिस्टम में उपयोग के लिए अनुशंसित किया जाता है। मजबूत क्षारीय वातावरण (पीएच> 8), मजबूत ऑक्सीकरण एजेंटों और कार्बनिक सॉल्वैंट्स के उच्च अनुपात वाले वातावरण से बचें।
प्रश्न: पुनर्गठन के बाद सिफ़ारिशों का भंडारण और वितरण?
ए: कैग्रिलिनटाइड पाउडर: प्रकाश से दूर ठंडी, सूखी जगह पर 20 से -80 डिग्री पर स्टोर करें; बैच स्थिरता आम तौर पर 18-24 महीने (सीओए के आधार पर) होती है। फ़्रीज़-पिघलना चक्र को कम करें (2 बार से अधिक अनुशंसित नहीं)। पहले पुनर्गठन के तुरंत बाद, परीक्षण के लिए पाउडर को समान भागों में विभाजित करें।
प्रश्न: परिवहन, प्राप्ति और उपस्थिति?
उ: फ़्रीज़ -सूखे ब्लॉकों का थोड़ा सिकुड़न या आसंजन सामान्य है और गुणवत्ता को प्रभावित नहीं करता है। यदि आप असामान्य विलुप्ति या कंटेनर क्षति देखते हैं तो कृपया तुरंत हमसे संपर्क करें।
प्रश्न: क्या इसका उपयोग सीधे जानवरों में/चिकित्सकीय रूप से किया जा सकता है?
उत्तर: यह उत्पाद केवल अनुसंधान उपयोग (आरयूओ) के लिए है और इसका उपयोग मानव या पशु चिकित्सा निदान, उपचार या प्रत्यक्ष प्रशासन के लिए नहीं किया जाना चाहिए।
प्रश्न: क्या आपके पास उत्पादन और गुणवत्ता प्रबंधन योग्यताएं हैं?
उत्तर: हमारे पास संपूर्ण पेप्टाइड अनुसंधान एवं विकास और उत्पादन मंच है। हमारी गुणवत्ता प्रणाली जीएमपी सिद्धांतों के अनुसार प्रबंधित और रिकॉर्ड की जाती है। हम संपूर्ण सीओए/एसडीएस और बैच ट्रैसेबिलिटी प्रदान कर सकते हैं; हम लेबलिंग और निम्न एंडोटॉक्सिन स्तर जैसी अनुकूलित सेवाओं का भी समर्थन करते हैं।
मोटापे के उपचार में कैग्रिलिंटाइड का प्रयोग ग्लाइसेमिक प्रबंधन में सुधार के लिए एक नया और आशाजनक मार्ग है। यदि आपको स्थायी सहयोग के लिए उच्च शुद्धता वाले पेप्टाइड भागीदार की आवश्यकता है, तो ईमेल करें hi@medibridgeapi.com। या हमें व्हाट्सएप पर +44 07548632075. पर संदेश भेजें
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