वोनोप्राज़न फ्यूमरेट पाउडर

वोनोप्राज़न फ्यूमरेट पाउडर
विवरण:
कैस: 1260141-27-2
सूरत: सफेद पाउडर
आणविक सूत्र: C21H20FN3O6S
आणविक भार: 461.46
शुद्धता: एनएलटी 98.0%
भंडारण की स्थिति: -20 डिग्री पर स्टोर करें
घुलनशीलता: पानी में अघुलनशील; इथेनॉल में अघुलनशील; डीएमएसओ में 18.9 मिलीग्राम/एमएल से अधिक या उसके बराबर
अनुकूलन सेवा: परक्राम्य; विनिर्देश, पैकेजिंग और लेबलिंग को अनुरोध पर अनुकूलित किया जा सकता है।
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वोनोप्राज़न फ्यूमरेट पाउडरदवा निर्माण या अनुसंधान और विकास में उपयोग के लिए वोनोप्राज़न फ्यूमरेट का पाउडर रूप है, जिसे TAK 438 पाउडर के रूप में भी जाना जाता है। यह वोनोप्राज़न का फ्यूमरेट नमक रूप है। यह रूप दवा की स्थिरता और जैवउपलब्धता को बढ़ाता है, जिससे यह दवा निर्माण और रोगी के उपयोग के लिए अधिक उपयुक्त हो जाता है। दवाओं का संदर्भ देते समय, विशेष रूप से नैदानिक ​​​​सेटिंग्स में, दोनों नामों का उपयोग अक्सर एक दूसरे के स्थान पर किया जाता है। हालाँकि, यह दवा के रासायनिक रूप का अधिक सटीक वर्णन करता है। यह गैस्ट्रिक पार्श्विका कोशिकाओं में पोटेशियम हाइड्रोजन एटीपीस को प्रतिस्पर्धात्मक रूप से रोककर काम करता है, जिससे गैस्ट्रिक एसिड उत्पादन कम हो जाता है। पारंपरिक पीपीआई की तुलना में, इसकी कार्रवाई तेज होती है और इसे सक्रिय करने के लिए अम्लीय वातावरण की आवश्यकता नहीं होती है। चूँकि इसे सक्रिय करने के लिए अम्लीय वातावरण की आवश्यकता नहीं होती है, यह गैस्ट्रिक एसिड स्राव को अधिक तेज़ी से कम कर सकता है। एसिड दमन प्रभाव पूरे दिन अधिक स्थिर रहता है, जिससे रोगियों को अधिक निरंतर लक्षण राहत मिलती है।

 

शानक्सी मेडीब्रिज बायोटेक कंपनी लिमिटेड. फार्मास्युटिकल कच्चे माल और अनुसंधान-उपयोग यौगिकों की आपूर्ति पर ध्यान केंद्रित करता है। हम स्थिर गुणवत्ता, स्पष्ट विनिर्देश संचार, लचीले पैकेजिंग विकल्प और विभिन्न परियोजना चरणों के लिए दस्तावेज़-संबंधित समर्थन के साथ ग्राहकों का समर्थन करते हैं।

 

सीओए

 

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प्रोडक्ट का नाम

सीएएस संख्या

बैच संख्या

वोनोप्राज़न फ्यूमरेट पाउडर

1260141-27-2

MB2607150128

निर्माता दिनांक

विश्लेषण तिथि

समाप्ति तिथि

2026/7/15

2026/7/16

2028/7/15

नमूना मात्रा आधार

पैकिंग

परिक्षण विधि

100KGS

25KG/ड्रम

एचपीएलसी

 

वस्तु

मानक

परिणाम

परख

98.0% से अधिक या उसके बराबर

99.25%

उपस्थिति

सफेद पाउडर

अनुरूप है

पहचान

आईआर, एचपीएलसी, एमएस

अनुरूप है

गलनांक

165 डिग्री ~170 डिग्री

167 डिग्री

सूखने पर नुकसान

1.0% से कम या उसके बराबर

0.10%

प्रज्वलन पर छाछ

0.1% से कम या उसके बराबर

0.05%

संबंधित पदार्थ

एकल अशुद्धता 0.5% से कम या उसके बराबर

0.07%

संबंधित पदार्थ

कुल अशुद्धियाँ 1.0% से कम या उसके बराबर

0.15%

हैवी मेटल्स

20 पीपीएम से कम या उसके बराबर

अनुरूप है

पंजाब

2ppm से कम या उसके बराबर

अनुरूप है

जैसा

2ppm से कम या उसके बराबर

अनुरूप है

एचजी

1पीपीएम से कम या उसके बराबर

अनुरूप है

सीडी

1पीपीएम से कम या उसके बराबर

अनुरूप है

निष्कर्ष

बैच इन-हाउस मानक के अनुरूप है

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गैस्ट्रिक प्रोटॉन पंप का पोटेशियम-प्रतिस्पर्धी निषेध

 

वोनोप्राज़न गैस्ट्रिक H⁺/K⁺-ATPase को रोकता है, जो गैस्ट्रिक एसिड स्राव के अंतिम चरण के लिए जिम्मेदार एंजाइम है। यह गैर-सहसंयोजक, प्रतिवर्ती बंधन के साथ पोटेशियम-प्रतिस्पर्धी निषेध के माध्यम से कार्य करता है, और एसिड सक्रियण की आवश्यकता नहीं होती है।

प्राथमिक जैव रासायनिक, बंधन और संरचनात्मक अध्ययन इस तंत्र का समर्थन करते हैं और पंप से इसके अपेक्षाकृत धीमी गति से पृथक्करण की जांच की है।

प्रासंगिक अनुसंधान मापों में शामिल हैं:

  • विभिन्न K⁺ सांद्रता में एंजाइम निषेध।
  • वाशआउट के बाद एसोसिएशन, पृथक्करण और गतिविधि पुनर्प्राप्ति।
  • संबंधित ATPases के सापेक्ष गैस्ट्रिक H⁺/K⁺-ATPase के लिए चयनात्मकता।
  • अनबाउंड दवा एकाग्रता और प्रयोगात्मक मध्यम स्थितियां।

प्रतिवर्ती बंधन आवश्यक रूप से कार्रवाई की छोटी अवधि का संकेत नहीं देता है। पृथक्करण कैनेटीक्स, स्थानीय एक्सपोज़र और प्रणालीगत फार्माकोकाइनेटिक्स संयुक्त रूप से एसिड दमन की दृढ़ता को प्रभावित करते हैं।

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पारंपरिक पीपीआई से यंत्रवत अंतर

 

 

वोनोप्राज़न और पारंपरिक प्रोटॉन पंप अवरोधक गैस्ट्रिक एसिड स्राव के अंतिम चरण पर कार्य करते हैं, लेकिन उनके आणविक तंत्र भिन्न होते हैं।

 

विशेषता

वोनोप्राज़न

पारंपरिक पीपीआई

प्रमुख तंत्र

पोटेशियम-प्रतिस्पर्धी निषेध

अम्ल सक्रियण के बाद एक सक्रिय प्रजाति का निर्माण

पम्प बाइंडिंग

असहसंयोजक और प्रतिवर्ती

आम तौर पर सहसंयोजक और अपरिवर्तनीय

एसिड सक्रियण

आवश्यक नहीं

आवश्यक

महत्वपूर्ण औषधीय चर

स्थानीय एक्सपोज़र, पृथक्करण और पीएच नियंत्रण

सक्रियण, पंप बाइंडिंग, और पंप नवीनीकरण

 

पार्श्विका कोशिका संचय और स्थानीय दृढ़ता

 

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वोनोप्राज़न में कमज़ोर बुनियादी गुण हैं, और प्राथमिक अध्ययनों ने गैस्ट्रिक पार्श्विका कोशिकाओं के अम्लीय स्रावी वातावरण के भीतर इसके संचय की जांच की है। स्थानीय एक्सपोज़र और पंप-बाइंडिंग व्यवहार इसकी एंटीसेक्रेटरी गतिविधि को समझाने में मदद करते हैं।

अनुसंधान को अंतर करना चाहिए:

  • कुल प्लाज्मा सांद्रता.
  • अनबाउंड दवा एकाग्रता.
  • पार्श्विका कोशिकाओं के भीतर या स्रावी कैनालिकुली के पास स्थानीय जोखिम।
  • लक्ष्य अधिभोग और पृथक्करण.
  • इंट्रागैस्ट्रिक पीएच में परिवर्तन।

इंट्रागैस्ट्रिक पीएच और एसिड-दमन अवधि

 

वोनोप्राज़न फार्माकोडायनामिक अध्ययन आमतौर पर निरंतर इंट्रागैस्ट्रिक पीएच निगरानी का उपयोग करते हैं।

 

माप

मुख्य शोध प्रश्न

चौबीस घंटे का पीएच प्रोफाइल

पूरे दिन में एसिड दमन कैसे भिन्न होता है?

पीएच 4 से ऊपर समय का प्रतिशत

एक निर्दिष्ट अम्लता सीमा कब तक बनाए रखी जाती है?

उच्च पीएच सीमा से ऊपर का समय

कब तक मजबूत दमन की स्थितियाँ बनी रहती हैं?

रात्रि पीएच

गैस्ट्रिक एसिडिटी को रात भर में कैसे नियंत्रित किया जाता है?

पहली खुराक बनाम बार-बार खुराक की प्रतिक्रिया

क्या बार-बार एक्सपोज़र से प्रतिक्रिया बदल जाती है?

 

फार्माकोकाइनेटिक्स और मेटाबॉलिज्म

 

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वोनोप्राज़न फार्माकोकाइनेटिक अनुसंधान अवशोषण, प्रोटीन बाइंडिंग, कई चयापचय मार्गों और यकृत और गुर्दे के कार्य के प्रभावों की जांच करता है।

एक विपणन टैबलेट की उत्पाद जानकारी में रिपोर्ट की गई अध्ययन स्थितियों के तहत लगभग 1.5-3 घंटे के औसत टीएमएक्स मान, 6.8-7.9 घंटे के टर्मिनल आधे जीवन और 85%-88% के प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग का सारांश दिया गया है। इन मूल्यों को प्रत्येक सूत्रीकरण या जनसंख्या के लिए निश्चित मापदंडों के रूप में नहीं माना जाना चाहिए।

चयापचय में संयुग्मन मार्गों के साथ CYP3A4/5 और अन्य एंजाइम शामिल होते हैं। नैदानिक ​​​​और शारीरिक रूप से आधारित फार्माकोकाइनेटिक अनुसंधान ने वोनोप्राज़न का मूल्यांकन एक ऐसी दवा के रूप में किया है जिसका प्रभाव परस्पर क्रिया द्वारा बदल जाता है और एक ऐसी दवा के रूप में जो अन्य यौगिकों को प्रभावित करने में सक्षम है।

ड्रग इंटरेक्शन: मेटाबॉलिज्म और गैस्ट्रिक पीएच

 

इंटरेक्शन अनुसंधान को दो पूरक मार्गों पर विचार करना चाहिए।

चयापचय-संबंधी अंतःक्रियाएँ। CYP3A निषेध या प्रेरण वोनोप्राज़न एक्सपोज़र को बदल सकता है, जबकि वोनोप्राज़न कुछ एंजाइम सब्सट्रेट्स के एक्सपोज़र को प्रभावित कर सकता है। प्राथमिक नैदानिक ​​और मॉडलिंग अध्ययनों ने इन संबंधों की जांच की है।

गैस्ट्रिक पीएच-संबंधित इंटरैक्शन। बढ़ी हुई गैस्ट्रिक पीएच अम्लीय वातावरण पर निर्भर यौगिकों के विघटन, रिलीज या अवशोषण को बदल सकती है। उत्पाद जानकारी इसे एक प्रासंगिक इंटरैक्शन मार्ग के रूप में पहचानती है।

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अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

 

वोनोप्राज़न फ्यूमरेट का प्राथमिक जैव रासायनिक वर्ग और क्रिया का तंत्र क्या है?

यह एक नया, शक्तिशाली पोटेशियम-प्रतिस्पर्धी एसिड अवरोधक (पी-सीएबी) है जो एच को विपरीत रूप से रोकता है।+/K+-गैस्ट्रिक पार्श्विका कोशिकाओं में एटीपीस पंप।

वोनोप्राज़न पारंपरिक प्रोटॉन पंप अवरोधकों (पीपीआई) से यांत्रिक रूप से कैसे भिन्न है?

पीपीआई के विपरीत, यह एसिड सक्रियण से स्वतंत्र रूप से कार्य करता है और इसमें सहसंयोजक बंधन की आवश्यकता नहीं होती है, जिससे तेजी से और निरंतर एसिड दमन होता है।

इन विट्रो परीक्षण के लिए वोनोप्राज़न फ्यूमरेट पाउडर की घुलनशीलता विशेषताएं क्या हैं?

यह पानी और जलीय बफर में स्वतंत्र रूप से घुलनशील है, जो इसे शारीरिक खारा या सेल कल्चर मीडिया में स्टॉक समाधान तैयार करने के लिए सुविधाजनक बनाता है।

इस यौगिक के प्राथमिक जैव चिकित्सा और औषधीय अनुसंधान अनुप्रयोग क्या हैं?

गैस्ट्रिक एसिड से संबंधित विकारों, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी उन्मूलन मॉडल और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसल मरम्मत तंत्र की जांच करने वाले अध्ययनों में इसका व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।

यदि आप उच्च गुणवत्ता की तलाश में हैंवोनोप्राज़न फ्यूमरेट पाउडरनिर्माता जिसके साथ आप दीर्घकालिक, स्थिर साझेदारी स्थापित कर सकते हैं, तो शानक्सी मेडीब्रिज बायोटेक कंपनी लिमिटेड आपका सबसे अच्छा व्यावसायिक भागीदार होगा। पर हमसे संपर्क करने में संकोच न करेंhi@medibridgeapi.com.

 

 

 

 

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