सेमाग्लूटाइड एक लंबा {{0}अभिनय जीएलपी -1 एनालॉग है जिसे डीपीपी {{10} 4 स्थिरता और एल्ब्यूमिन बाइंडिंग को बढ़ाने के लिए एक {{8}ग्लू -(एईईए)₂ लिंकर और एक एआईबी प्रतिस्थापन के माध्यम से Lys26 C18{5}डायएसिड एसाइलेशन के साथ इंजीनियर किया गया है। मेडीब्रिज बायोटेक (चीन) कड़े इन प्रोसेस नियंत्रण और लॉट{13}रिलीज़ परीक्षण (आरपी-एचपीएलसी शुद्धता, एलसी-एमएस पहचान, पेप्टाइड सामग्री, एंडोटॉक्सिन) के साथ स्वचालित एसपीपीएस लाइनें चलाता है। थोक पेप्टाइड और शीशी विन्यास के रूप में पेश किया गया, हम एक सेमाग्लूटाइड निर्माता और सेमाग्लूटाइड आपूर्तिकर्ता के रूप में वैश्विक प्रयोगशालाओं की सेवा करते हैं, बैच ट्रैसेबिलिटी, कस्टम शीशी आकार/लेबल और विश्वसनीय कोल्ड-चेन लॉजिस्टिक्स के साथ उच्च शुद्धता वाले सेमाग्लूटाइड प्रदान करते हैं। नतीजतन,sइमाग्लूटाइड कच्चा पाउडरमेटाबोलिक अनुसंधान वर्कफ़्लोज़ में सुसंगत विधि विकास, संदर्भ {{0}मानक तैयारी, और फॉर्मूलेशन स्क्रीनिंग का समर्थन करता है।
सीओए
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प्रोडक्ट का नाम |
सीएएस संख्या |
बैच संख्या |
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सेमाग्लूटाइड |
910463-68-2 |
एमबी2508140305 |
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निर्माता दिनांक |
विश्लेषण तिथि |
समाप्ति तिथि |
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2025-08-14 |
2025-08-15 |
2027-08-13 |
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नमूना मात्रा आधार |
पैकिंग |
परिक्षण विधि |
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50.38 किलोग्राम |
100जीएस/बोतल |
एचपीएलसी |
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वस्तु |
मानक |
परिणाम |
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पवित्रता |
98% से अधिक या उसके बराबर |
99.81% |
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पेप्टाइड परख |
80% से अधिक या उसके बराबर |
93.54% |
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मास स्पेक्ट्रम |
4113.58 |
4113.58 |
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घुलनशीलता |
पानी में घुलनशील |
अनुपालन |
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समाधान की स्पष्टता और रंग |
साफ़ और रंगहीन |
अनुपालन |
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सोडियम लवण |
<5.0% |
1.15% |
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पानी |
7.0% से कम या उसके बराबर |
1.69% |
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अवशिष्ट विलायक: मेथनॉल |
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0.3% से कम या उसके बराबर |
0.0072% |
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isopropanol |
0.5% से कम या उसके बराबर |
N.D. |
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acetonitrile |
0.041% से कम या उसके बराबर |
0.024% |
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मिथाइलीन क्लोराइड |
0.06% से कम या उसके बराबर |
0.019% |
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एन,एन-डाइमिथाइलफॉर्मामाइड |
0.088% से कम या उसके बराबर |
N.D. |
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ट्राइएथिलैमाइन |
0.032% से कम या उसके बराबर |
N.D. |
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टर्ट-ब्यूटाइल मिथाइल ईथर |
0.5% से कम या उसके बराबर |
0.157% |
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अन्तर्जीवविष |
0.5 ईयू/मिलीग्राम से कम या उसके बराबर |
अनुपालन |
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माइक्रोबियल सीमा |
कुल एरोबिक बैक्टीरिया<100 CFU/g कुल खमीर और फफूंदी<50 CFU/g |
<50 CFU/g <10 CFU/g |
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भंडारण |
अंधेरी और ठंडी सूखी जगह पर रखें (-20 से 8 डिग्री) |
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निष्कर्ष |
बैच IN-HOUSE मानक के अनुरूप है |
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विशिष्टताएँ (केवल अनुसंधान उपयोग के लिए)
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रूप |
नमूना आदेश |
विनिर्देश |
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कच्चा पाउडर |
1 g |
शुद्धता एनएलटी 99.81% है |
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शीशियों |
10 शीशियाँ |
3 मि.ली./5 मि.ली./7 मि.ली./15 मि.ली. शीशियाँ आदि। |
मुख्य लाभ
99.81% शुद्धता से अधिक या उसके बराबर, आरपी-एचपीएलसी सत्यापित
बैच सीओए और तृतीय पक्ष पुनः परीक्षण समर्थित
ऑर्डर 24 घंटे में तुरंत भेज दिए जाते हैं
कस्टम शीशी का आकार, टोपी के रंग और लेबलिंग उपलब्ध हैं
समर्पित मार्गों/यूपीएस/डीएचएल/फेडएक्स आदि के साथ वैश्विक शिपिंग।
साहित्य स्नैपशॉट
शोध साहित्य में मजबूत ग्लूकोज का वर्णन किया गया है, जो कि जीएलपी के साथ ग्लूकोज को कम करने और नैदानिक रूप से सार्थक शरीर के वजन को कम करने, इंसुलिन स्रावी पदार्थों के साथ न मिलाने पर हाइपोग्लाइसीमिया का कम आंतरिक जोखिम और मुख्य रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सहनशीलता का वर्णन करता है, जो खुराक में धीरे-धीरे वृद्धि के साथ सुधार होता है। वजन प्रबंधन सेटिंग्स में, प्रभाव को बनाए रखने और वजन को फिर से बढ़ाने को सीमित करने के लिए जीवनशैली उपायों के साथ-साथ दीर्घकालिक रखरखाव पर आमतौर पर चर्चा की जाती है।
प्रबंधन और पुनर्गठन (केवल अनुसंधान उपयोग, कोई नैदानिक महत्व नहीं)
अनुशंसित मंदक एवं स्टॉक
प्राथमिक: बाँझ पानी या पीबीएस (पीएच 7.2-7.4)।
कठिन गीलापन के लिए: 10-30 µL डीएमएसओ या 0.1-1% एसिटिक एसिड के साथ पहले गीला करें, फिर बफर के साथ मात्रा में लाएं।
विशिष्ट अनुसंधान स्टॉक: 0.5-2.0 मिलीग्राम/एमएल (प्रति परख अनुकूलित करें; उच्च सांद्रता एकत्रीकरण में वृद्धि कर सकती है)।
विघटन
धीरे से घुमाएँ/झुकाएँ; ज़ोरदार भंवर या झाग से बचें।
समाधान स्पष्ट होना चाहिए; यदि मैलापन बना रहता है, तो पीएच को तटस्थ की ओर समायोजित करें और/या 10% डीएमएसओ से कम या उसके बराबर जोड़ें, फिर धीरे से मिलाएं।
यदि बाँझपन की आवश्यकता है, तो पूर्ण विघटन के बाद 0.22 µm निस्पंदन (पीवीडीएफ/नायलॉन)।
भंडारण
लियोफ़िलाइज़्ड: स्टोर -20 डिग्री से -80 डिग्री, सूखा, प्रकाश से संरक्षित।
पुनर्गठित दिशानिर्देश: 2-8 डिग्री: 24-48 घंटे; -20 डिग्री : 1-3 महीने तक; -80 डिग्री: 6-12 महीने तक (परख-निर्भर)।
बहुत पतले घोल के लिए (<100 µg/mL), consider 0.1% BSA or 0.01% polysorbate-20 to minimize surface adsorption
उभरती अनुसंधान दिशाएँ
सेमाग्लूटाइड और सूजन अनुसंधान
मेटाबॉलिक और हेपेटिक सेटिंग्स में, सेमाग्लूटाइड कच्चे पाउडर को बार-बार ग्लाइसेमिक और वजन प्रभावों से परे निम्न श्रेणी की सूजन से जोड़ा गया है। मेटा{2}विश्लेषण और समीक्षाएं परिसंचारी मध्यस्थों में लगातार कमी का वर्णन करती हैं {{3}सीआरपी, आईएल{6}}6 और टीएनएफ{5}साथ ही सूजन संकेतन में सुधार, प्रत्यक्ष या आंशिक रूप से वजन{{8}स्वतंत्र घटक का सुझाव देती हैं। ये संकेत यकृत/चयापचय रोग मॉडल में अवलोकनों के साथ संरेखित होते हैं, जहां सेमाग्लूटाइड रिज़ॉल्यूशन से जुड़े प्रोटिओमिक बदलावों और नीचे{10}फाइब्रोसिस के विनियमन के साथ जुड़ता है, सूजन पथ, व्यापक कार्डियोमेटाबोलिक जोखिम परिवर्तनों के लिए एक यंत्रवत पुल की पेशकश करता है। जबकि परख और पृष्ठभूमि उपचारों में विविधता बनी हुई है, समग्र पैटर्न कार्य-कारण और खुराक-प्रतिक्रिया को स्पष्ट करने के लिए बायोमार्कर-निर्देशित डिजाइनों की निरंतर खोज का समर्थन करता है।
बहु-लक्ष्य भार-प्रबंधन अनुसंधान
सेमाग्लूटाइड के साथ संयोजन या "मल्टी{0}लक्ष्य" मोटापा-विरोधी थेरेपी का ध्यान जीएलपी{3}}1 रिसेप्टर एगोनिज्म को एक दूसरे, पूरक मार्ग, सबसे प्रमुख रूप से लंबे समय तक काम करने वाले एमिलिन एनालॉग्स जैसे कि कैग्रिलिंटाइड के साथ जोड़ने पर केंद्रित है। जब सह{6}तैयार किया जाता है (अक्सर कैग्रीसेमा के रूप में जाना जाता है), तो दो एजेंट ओवरलैपिंग केंद्रीय तृप्ति सर्किट और गैस्ट्रिक खाली करने पर कार्य करते हैं, जिससे जीएलपी-1 मोनोथेरेपी की तुलना में अधिक गहरी और अधिक निरंतर ऊर्जा खपत में कमी आती है। चरण 2/प्रारंभिक चरण 3 के अध्ययनों में रक्तचाप और सूजन मार्करों में अनुकूल संकेतों के साथ-साथ नैदानिक रूप से सार्थक वजन घटाने की सीमा (उदाहरण के लिए 15% से अधिक या उसके बराबर) प्राप्त करने वाले रोगियों के उच्च अनुपात की सूचना मिली है, जो व्यापक कार्डियोमेटाबोलिक लाभ का सुझाव देता है। समानांतर कार्यक्रम जो जीएलपी-1 और एमाइलिन गतिविधि को एक एकल अणु (उदाहरण के लिए एमाइक्रेटिन) में एकीकृत करते हैं, मल्टी-एगोनिस्ट चयापचय दवाओं की अगली पीढ़ी की ओर इशारा करते हैं।
गुर्दे की सुरक्षा संबंधी जाँचें
सेमाग्लूटाइड ने अब क्रोनिक किडनी रोग के साथ टाइप 2 मधुमेह में किडनी के लिए विशेष लाभ दिखाया है, सबसे स्पष्ट रूप से फ्लो परीक्षण में, जहां एक बार साप्ताहिक उपचार से ईजीएफआर में 50% से अधिक या उसके बराबर गिरावट, किडनी की विफलता, या गुर्दे/हृदय की मृत्यु के समग्र समापन बिंदु में लगभग 3.4 वर्षों के औसत अनुवर्ती में प्लेसबो की तुलना में लगभग 24% की कमी आई है। कार्डियोवास्कुलर और सभी कारणों से मृत्यु दर भी संख्यात्मक रूप से कम थी, जो व्यापक कार्डियोरेनल प्रभाव के अनुरूप है। इन परिणामों को अकेले ग्लूकोज कम करने से समझाए जाने की संभावना नहीं है; वजन में कमी, रक्तचाप में मामूली कमी, और एल्बुमिनुरिया में निरंतर गिरावट संभवतः एक साथ काम करती है, और इंट्रारेनल जीएलपी -1 सिग्नलिंग एक प्रशंसनीय तंत्र बनी हुई है। इन आंकड़ों के आधार पर, 2025 में नियामकों ने इस आबादी में "गुर्दे की बीमारी के बिगड़ने और हृदय संबंधी मृत्यु के जोखिम को कम करने" के लिए लेबल बढ़ाया, और सेमाग्लूटाइड को उनके पीछे के बजाय एसजीएलटी2 अवरोधकों के साथ रखा।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
प्रश्न: आप किस शुद्धता की गारंटी दे सकते हैं?
उत्तर: हम सेमाग्लूटाइड के लिए एनएलटी 99.8% की शुद्धता की गारंटी देते हैं और अनुरोध पर एचपीएलसी क्रोमैटोग्राम और विश्लेषणात्मक रिपोर्ट प्रदान कर सकते हैं। जानोशिक या क्रोमेट से तृतीय पक्ष के पुनः परीक्षण परिणाम स्वीकार किए जाते हैं।
प्रश्न: क्या आप पर्याप्त पेप्टाइड सामग्री की गारंटी दे सकते हैं?
उत्तर: हाँ. पेप्टाइड सामग्री प्रति बैच नियंत्रित की जाती है। ध्यान दें कि यदि शीशी को पूरी तरह से पुनर्गठित नहीं किया गया है तो बाहरी पुनर्परीक्षणों में मामूली अंतर हो सकता है; पूर्ण विघटन सुनिश्चित करने से माप त्रुटि कम हो जाएगी।
प्रश्न: क्या आप एंडोटॉक्सिन और भारी धातुओं को नियंत्रित करते हैं?
उत्तर: बिल्कुल. हम कड़े एंडोटॉक्सिन नियंत्रण चलाते हैं और अनुरोध पर एंडोटॉक्सिन, भारी धातुओं और अवशिष्ट सॉल्वैंट्स के लिए आंतरिक रिपोर्ट प्रदान कर सकते हैं।
प्रश्न: शिपिंग और भंडारण आवश्यकताएँ क्या हैं?
उत्तर: हम अंतरराष्ट्रीय कोरियर (उदाहरण के लिए, डीएचएल/यूपीएस/फेडएक्स) के माध्यम से जहाज भेजते हैं। प्राप्त होने पर, बार-बार फ्रीज-पिघलने के चक्र से बचें और -20 डिग्री पर स्टोर करें, सूखा और प्रकाश से सुरक्षित रखें। यदि आपको समर्पित/ठंडे -श्रृंखला मार्गों की आवश्यकता है, तो कृपया पहले से सलाह दें।
प्रश्न: क्या यह पशु अध्ययन या नैदानिक उपयोग के लिए उपयुक्त है?
उत्तर: यह उत्पाद केवल अनुसंधान उपयोग (आरयूओ) के लिए है और मानव या प्रत्यक्ष पशु प्रशासन के लिए अभिप्रेत नहीं है। पशु अध्ययन के लिए, स्थानीय नैतिक अनुमोदनों का पालन करें; हम पद्धति संबंधी संदर्भ साझा कर सकते हैं लेकिन अनुपालन समीक्षा को प्रतिस्थापित नहीं कर सकते।
प्रश्न: क्या आप गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत काम करते हैं?
उत्तर: हम जीएमपी सिद्धांतों का पालन करते हैं और आईएसओ 9001-प्रमाणित हैं। संपूर्ण बैच रिकॉर्ड बनाए रखा जाता है; ट्रेसबिलिटी और स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए एमएसडीएस और आंतरिक सीओए उपलब्ध हैं।
प्रश्न: क्या आप थोक मूल्य निर्धारण और तेजी से प्रेषण की पेशकश करते हैं?
उत्तर: हाँ. स्टॉक में मौजूद आइटम आम तौर पर 2 व्यावसायिक दिनों के भीतर भेज दिए जाते हैं। वॉल्यूम ऑर्डर बातचीत के आधार पर मूल्य निर्धारण के लिए पात्र हैं, और हम परियोजना की समयसीमा को पूरा करने के लिए लचीले शिपिंग शेड्यूल का समर्थन करते हैं।
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