विवरण
रेटट्रूटाइड पाउडरएक सिंथेटिक संशोधित पेप्टाइड है जिसे GIP{0}}संबंधित बैकबोन से विकसित किया गया है। इसमें 39 अमीनो एसिड अवशेष शामिल हैं, जिनमें गैर-{3}}प्राकृतिक अमीनो एसिड और एक C20 फैटी डायएसिड साइड चेन शामिल है। सामग्री का उत्पादन पेप्टाइड संश्लेषण के माध्यम से किया जाता है, जिसके बाद प्रयोगशाला में उपयोग के लिए शुद्धिकरण और पाउडर तैयार किया जाता है।
इस पेप्टाइड का अध्ययन इसकी गतिविधि के लिए जीआईपीआर, जीएलपी-1आर, और जीसीजीआर में किया जाता है। ये तीन लक्ष्य समान क्षमता नहीं दिखाते हैं, इसलिए अणु को तीन पेप्टाइड्स के एक साधारण मिश्रण के रूप में नहीं समझा जाना चाहिए। इसकी संशोधित संरचना, साइड-चेन लगाव और पूर्ण आणविक द्रव्यमान उत्पाद पहचान के महत्वपूर्ण भाग हैं।
शानक्सी मेडीब्रिज बायोटेक कंपनी लिमिटेड इस सामग्री को अनुसंधान -ग्रेड पाउडर या अनुकूलित शीशी भरने के रूप में आपूर्ति करती है। प्रत्येक बैच को एचपीएलसी शुद्धता डेटा, एलसी - एमएस पहचान परीक्षण, सीओए और सहमत पैकेजिंग विवरण के साथ समर्थित किया जा सकता है। उत्पाद की आपूर्ति केवल अनुसंधान उपयोग के लिए की जाती है।
सीओए
जीआईपी बैकबोन पर निर्मित
प्रारंभिक बिंदु GIP संबंधित अनुक्रम से आता है, लेकिन तैयार संरचना मूल GIP के समान नहीं है। विकास के दौरान, श्रृंखला में कुछ स्थितियों को समायोजित किया गया, जिसके परिणामस्वरूप 39 अमीनो एसिड अवशेषों से बना एक पेप्टाइड बना।
इनमें से कुछ स्थितियाँ मानक अवशेषों के बजाय गैर-{0}}प्राकृतिक अमीनो एसिड का उपयोग करती हैं। श्रृंखला एक परिभाषित लाइसिन साइट पर एक लिपिड {{2}लिंक्ड साइड ग्रुप भी ले जाती है। ये परिवर्तन आणविक पहचान का हिस्सा बनते हैं, न कि केवल एक अतिरिक्त सूत्रीकरण सुविधा।
इस कारण से, अनुक्रम अकेले सामग्री का पूरी तरह से वर्णन नहीं करता है। संशोधित अवशेष, लगाव की स्थिति, टर्मिनल रूप और पूर्ण आणविक द्रव्यमान सभी को बताई गई संरचना से मेल खाने की आवश्यकता है।
यह रीढ़ यह भी बताती है कि सामग्री की समीक्षा अलग-अलग रिसेप्टर लिगेंड्स के मिश्रण के बजाय एक इंजीनियर पेप्टाइड के रूप में क्यों की जानी चाहिए।
जहां संरचना बदलती है
गैर-प्राकृतिक अवशेष
श्रृंखला में परिभाषित स्थानों पर एआईबी अवशेष शामिल हैं, साथ में अल्फा - मिथाइल ल्यूसीन प्रतिस्थापन भी शामिल है। ये सामान्य अनुक्रम विवरण नहीं हैं. वे पेप्टाइड की संरचना को बदलते हैं और सैद्धांतिक द्रव्यमान और अंतिम पहचान की जाँच करते समय उन्हें शामिल करने की आवश्यकता होती है।
लिपिड-लिंक्ड साइड चेन
एक C20 फैटी डायएसिड एक छोटे स्पेसर के माध्यम से परिभाषित लाइसिन अवशेषों से जुड़ा होता है। यह समूह बाद में जोड़े जाने के बजाय अणु में ही निर्मित होता है। यह आणविक भार गणना में स्पष्ट रूप से दिखाई देता है, एचपीएलसी प्रोफ़ाइल को बदलता है, और द्रव्यमान स्पेक्ट्रम में परिलक्षित होता है।
टर्मिनल फॉर्म और पूर्ण पहचान
C-टर्मिनल फॉर्म को भी बताई गई संरचना से मेल खाना चाहिए। सही अनुक्रम समीक्षा का केवल एक भाग है। संशोधित अवशेष, लिपिड लगाव, टर्मिनल रूप और पूर्ण आणविक द्रव्यमान सभी को एक ही आणविक पहचान की ओर इशारा करना चाहिए।
तीन लक्ष्य, समान गतिविधि नहीं
रेटट्रूटाइड पाउडरजीआईपीआर, जीएलपी-1आर, और जीसीजीआर पर गतिविधि दिखाता है, लेकिन तीनों प्रतिक्रियाएं समान नहीं हैं। प्रकाशित सेल-आधारित परखों में, जीआईपीआर गतिविधि सबसे मजबूत है, जीएलपी-1आर इसके बाद है, और जीसीजीआर गतिविधि कम क्षमता पर मौजूद है।
जीआईपीआर प्रोफ़ाइल का नेतृत्व करता है
रिपोर्ट किए गए इन विट्रो परीक्षण में जीआईपी रिसेप्टर तीनों में से सबसे अधिक प्रतिक्रियाशील है। यह जीआईपी को एक संरचनात्मक प्रारंभिक बिंदु से कहीं अधिक संबंधित रीढ़ बनाता है; यह अंतिम रिसेप्टर प्रोफाइल का एक प्रमुख हिस्सा बना हुआ है।
GLP-1R सक्रिय रहता है
GLP-1R गतिविधि स्पष्ट रूप से बरकरार रखी गई है, हालाँकि यह GIPR प्रतिक्रिया के बराबर नहीं है। इसकी उपस्थिति अणु को एकल-रिसेप्टर जीआईपी एनालॉग से अलग करने में मदद करती है।
जीसीजीआर एक तीसरी धुरी जोड़ता है
जीसीजीआर गतिविधि तीन लक्ष्य प्रोफ़ाइल को पूरा करती है। अधिकांश परख सेटअपों में यह कम क्षमता पर दिखाई देता है, लेकिन यह अभी भी पृष्ठभूमि प्रभाव के बजाय इच्छित डिज़ाइन का हिस्सा है।
परख कैसे की जाती है, इसके आधार पर पोटेंसी मान बदल सकते हैं, इसलिए इन तुलनाओं को इन विट्रो डेटा में सापेक्ष के रूप में पढ़ा जाना चाहिए, न कि अनुसंधान परिणामों के प्रत्यक्ष संकेतक के रूप में।
केवल पवित्रता ही पर्याप्त नहीं है
केवल पवित्रता ही पर्याप्त नहीं है
एक उच्च एचपीएलसी मान एक परिभाषित विधि के तहत मुख्य क्रोमैटोग्राफिक शिखर के अनुपात को दर्शाता है। यह पूर्ण अनुक्रम, लिपिड लगाव, या अक्षुण्ण आणविक द्रव्यमान की पुष्टि नहीं करता है।
एचपीएलसी मुख्य शिखर
एचपीएलसी कटी हुई श्रृंखलाओं, अपूर्ण उत्पादों और अन्य संबंधित शिखरों को प्रकट कर सकता है। परिणाम को परीक्षण विधि के साथ पढ़ा जाना चाहिए, क्योंकि स्तंभ प्रकार, ढाल, तरंग दैर्ध्य और नमूना एकाग्रता पृथक्करण को प्रभावित कर सकते हैं।
अक्षुण्ण मास
एलसी{{0}एमएस को पूरी संशोधित संरचना से मेल खाना चाहिए, जिसमें गैर-{1}प्राकृतिक अवशेष, लिंकर, सी20 फैटी डायएसिड समूह और टर्मिनल फॉर्म शामिल हैं। केवल पेप्टाइड श्रृंखला पर आधारित एक सामूहिक परिणाम अधूरा है।
बैच रचना
एचपीएलसी शुद्धता पेप्टाइड सामग्री के समान नहीं है। पाउडर में पानी, काउंटरियन और अवशिष्ट प्रसंस्करण घटक अभी भी मौजूद हो सकते हैं। इसलिए शुद्धता और पहचान डेटा के साथ-साथ पेप्टाइड सामग्री, जल सामग्री, अवशिष्ट सॉल्वैंट्स और काउंटरियन जानकारी की समीक्षा की जानी चाहिए।
एक बैच दस्तावेज़ को क्या दिखाना चाहिए
एक बैच दस्तावेज़ को क्या दिखाना चाहिए
एक उपयोगी बैच दस्तावेज़ को सामग्री को पहचानना, तुलना करना और पता लगाना आसान बनाना चाहिए। इसे एक से अधिक शुद्धता मान दिखाना चाहिए।
पहचान अभिलेख
दस्तावेज़ में बैच संख्या, उत्पाद प्रपत्र, बताए गए आणविक भार और एलसी - एमएस परिणाम शामिल होना चाहिए। घोषित संरचना और मापा गया द्रव्यमान समान सामग्री से मेल खाना चाहिए।
रचना डेटा
जहां लागू हो, एचपीएलसी शुद्धता, पेप्टाइड सामग्री, जल सामग्री, अवशिष्ट सॉल्वैंट्स और काउंटरियन जानकारी को अलग से सूचीबद्ध किया जाना चाहिए। ये मान पाउडर के विभिन्न भागों का वर्णन करते हैं और इन्हें एक शीर्षक चित्र में संयोजित नहीं किया जाना चाहिए।
बैच ट्रैसेबिलिटी
परीक्षण की तारीख, विनिर्देश, भंडारण की स्थिति, पैकेजिंग विवरण और रिलीज निष्कर्ष ढूंढना आसान होना चाहिए। बड़ी परियोजनाओं के लिए, सभी बैचों में समान दस्तावेज़ प्रारूप रखा जाना चाहिए ताकि बाद में तुलना सीधी बनी रहे।
पाउडर से लेकर परियोजना आपूर्ति तक
रिसर्च पाउडर फॉर्म
सामग्री को थोक पाउडर के रूप में या शीशियों में भरकर आपूर्ति की जा सकती है। आमतौर पर फॉर्मूलेशन कार्य, विश्लेषणात्मक अध्ययन या आंतरिक रीपैकिंग के लिए थोक फॉर्म का चयन किया जाता है। शीशी भरना तब अधिक उपयुक्त होता है जब परियोजना को निश्चित मात्रा और कम बार-बार खोलने की आवश्यकता होती है।
परियोजना द्वारा पैकेजिंग
उत्पादन से पहले वजन, शीशी का आकार, लेबल प्रारूप और इकाइयों की संख्या पर चर्चा की जा सकती है। छोटे पैक अलग-अलग परीक्षण चरणों के लिए उपयोगी हो सकते हैं, जबकि बड़े पैक निरंतर प्रयोगशाला कार्य के लिए अनावश्यक पैकेजिंग को कम कर सकते हैं।
बैच योजना
जिन परियोजनाओं को समान बैच की आवश्यकता होती है, उन्हें कुल मात्रा और वितरण कार्यक्रम की पहले से पुष्टि करनी चाहिए। बड़े ऑर्डर से पहले नमूना मूल्यांकन की व्यवस्था की जा सकती है, और जब बाद में परीक्षण या दोहराव का काम अपेक्षित हो तो बैच का हिस्सा आरक्षित किया जा सकता है।
आपूर्ति किया गया प्रपत्र एक शोध सामग्री बना हुआ है। यह कोई तैयार समाधान या तैयार फार्मास्युटिकल उत्पाद नहीं है।
शोध का दायरा साफ़ करें
आपूर्ति किया गया पाउडर विश्लेषणात्मक परीक्षण, रिसेप्टर अध्ययन और फॉर्मूलेशन मूल्यांकन सहित नियंत्रित प्रयोगशाला कार्य के लिए है। इसे एक खुराक के रूप या तैयार दवा के बजाय एक शोध कच्चे माल के रूप में प्रदान किया जाता है। प्रकाशित मानव अध्ययन डेटा औपचारिक नैदानिक प्रोटोकॉल के तहत उपयोग किए जाने वाले एक जांच अणु को संदर्भित करता है और इसे इस पृष्ठ पर आपूर्ति की गई सामग्री के विवरण के रूप में नहीं माना जाना चाहिए।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों
क्या यह तीन पेप्टाइड्स का मिश्रण है?
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नहीं, यह तीन अलग-अलग रिसेप्टर्स पर गतिविधि के साथ एक संशोधित 39-अवशेष पेप्टाइड है।
इस सामग्री के लिए एलसी-एमएस क्यों महत्वपूर्ण है?
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एलसी-एमएस यह पुष्टि करने में मदद करता है कि मापा गया द्रव्यमान पूर्ण संशोधित अणु से मेल खाता है या नहीं।
क्या सामग्री को थोक पाउडर के रूप में आपूर्ति की जा सकती है?
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हाँ। अनुसंधान परियोजनाओं के लिए थोक पाउडर और कस्टम शीशी भरना दोनों उपलब्ध हैं।
क्या आपूर्ति किया गया पाउडर एक तैयार दवा है?
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नहीं, यह एक शोध कच्चा माल है और इसे खुराक के रूप में या तैयार फार्मास्युटिकल उत्पाद के रूप में आपूर्ति नहीं की जाती है।
मैं कैसे अनुरोध कर सकता हूं?रेटट्रूटाइड पाउडरउद्धरण?
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समीक्षा के लिए आवश्यक मात्रा, पाउडर या शीशी का प्रारूप, वजन भरें और दस्तावेज़ की आवश्यकताएं भेजें।
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